(吉隆坡7日讯)卫生部总监拿督诺希山指出,当局允许骨痛热症疫苗(Dengvaxia)在大马使用,惟这个新疫苗不属于卫生部的全国疫苗接种计划下。
这意味著,卫生部旗下的机构,将不会提供免费的骨痛热症疫苗。
诺希山指出,实际上当局在2016年10月已有条件性地批准此疫苗。“我们的立场是,它(骨痛热症疫苗)不会被列入全国疫苗接种计划。”
诺希山今早日出席2017年大马糖尿病工作者研讨会后,如是指出。
有条件性批用
他指出,卫生部制定了8个条件,以确保疫苗供应公司遵守。有关条件包括售后服务、为注射疫苗者登记,以及记录疫苗可能带来的副作用等。
诺希山说,早前数据显示那些从未感染骨痛热症者,接受疫苗后可能会带来不良反应。
“一旦注射疫苗,他们可能会出现严重的骨痛热症,也可能会出现骨痛热症综合症。”
同时,他也表示,该疫苗的价格将有供应者自行决定,因这不属于卫生部管辖范围。
全国药品管制局(NPRA)今日在官网宣布,政府已经批准世界首个骨痛热症疫苗。大马药品监管局(DCA)已经批准,并允许骨痛热症疫苗用于第4期临床试验,以研究其安全、长期风险,以及在广泛人群的疗效。
“这只是两年条件性的注册。大马药品监管局只是批准骨痛热症疫苗进行第4期临床试验。此注册条件为2年。”
“如果实验无法证明临床好处或没有谨慎查核,大马药品监管局可能会撤回批准。”
作为全球首个骨痛热症疫苗的Dengvaxia疫苗,是法国赛诺菲药厂耗时20年,耗资逾15亿欧元(70亿令吉)研究后才成功研发的新型疫苗。
今年2月,全球共有14个国家批准此疫苗,包括新加坡、泰国,以及印尼等。
然而,全球的医疗专家也质疑,此疫苗是否能够针对4种不同类型的骨痛热症病毒发挥功效、以及注射后出现的副作用。
资料档:骨痛热症疫苗(Dengvaxia)
由法国赛诺菲药厂耗时20年,耗资逾15亿欧元(70亿令吉)研发,为全球唯一的骨痛热症疫苗。
疫苗每年需注射3次,适合人群为年龄9岁以上称感染该病、尤其是流行地区的居民。
临床研究显示,此疫苗有助减少60%骨痛热症病例,也可减少严重病情的病例达84%。
骨痛热症共有4种,分别为DEN-1、DEN-2、DEN-3,以及DEN-4血清型病毒。若先感染其中一型,对该型产生免疫力,身体不会对其馀3种病毒免疫。
在大马,常见的骨痛热症病例为DEN-1和DEN-2病毒,但基于疫苗对我国流行的骨痛热症病毒防护率较低,因此大马卫生部迟迟未批准此疫苗。
目前全球共有11个国家批准使用该疫苗,包括中南美洲国家墨西哥、巴西、秘鲁、萨尔瓦多、哥斯达黎加、巴拉圭、危地马拉;东南亚国家则有菲律宾、新加坡、泰国及印尼。