（华盛顿26日讯）据路透社报导，美国亿万富翁马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于当地时间周四宣布，已获得美国食品与药品管理局（简称食药局，FDA）的批准，将启动首次脑植入物人体临床试验。
Neuralink在推特上称：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表著重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”
Neuralink表示，该临床试验尚未开始招募参与人员，将很快发布相关更多信息。
Neuralink和FDA没有立即回应路透社的置评请求。
声称可以治愈一系列疾病
法新社报导，马斯克拥有太空探索技术公司（SpaceX）、特斯拉等多家科技公司，还在去年年底收购了美国主流社交媒体推特。这位野心勃勃的首席执行员为公司确立了诸多目标，但不少预测未能实现。他曾在2019年7月声称，Neuralink会在2020年开展首次人体试验。
在Neuralink早期的演示项目中，他们已将硬币大小的晶片植入猴子的大脑，让猴子通过植入物与电子设备“互动”。马斯克当时表示，该公司将尝试使用植入晶片恢复部分残障人士的视力和行动能力，更宣称可以治愈一系列疾病，包括肥胖症、自闭症、抑郁症和精神分裂症，甚至实现“网页浏览”和心灵感应。
马斯克还宣称，除了治疗神经系统疾病之外，他的最终目标是确保人类不会在智能方面“被人工智能（AI）压倒”。
去年初才申请人体临床试验许可
但Neuralink的植入晶片技术是否成熟也令外界感到担忧。今年3月，7名Neuralink前任和现任员工告诉路透社，该公司直至2022年年初才开始向FDA申请人体临床试验许可，但一度遭到FDA的拒绝。
FDA当时认为，在开展人体试验之前，Neuralink的产品还有数十个问题需要得到解决。主要问题涉及设备的锂电池、植入物电线在大脑内移动的可能性，以及在不损坏脑组织的情况下安全取出设备的挑战。
观察者网站报导，美国科技公司Synchron在脑机接口试验方面已经领先Neuralink一步，于2021年获得FDA批准，并在2022年7月完成了美国首例脑机接口设备植入手术。该公司此前已为4名澳洲患者植入了脑机接口设备。
动物试验被监管机构调查
此外，Neuralink的动物试验是否合规，已经引起美国政界的争议和监管机构的关注。
据路透社报导，去年12月，在联邦检察官的要求下，美国农业部对Neuralink的动物试验展开了调查，以确定相关行为是否符合《动物福利法》规定的最低标准。
今年2月，美国交通部又在动物福利倡议组织的要求下对Neuralink发起调查，原因是该公司的试验材料运输过程存在“草率、不安全的操作”，可能涉及危险病原体传播的风险。
