(布鲁塞尔22日讯)丹麦巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic A/S)生技公司周五宣布,欧盟药品管理局(EMA)已建议其生产的天花疫苗Imvanex药品仿单也纳入预防猴痘。
中央社引述路透社报导,巴伐利亚北欧生技公司表示,EMA已“发布一项积极审评意见,建议该公司的天花疫苗Imvanex上市授权扩大包括能够预防人类感染猴痘”。
Imvanex疫苗是唯一获得美国和加拿大批准可用于预防猴痘的疫苗,但在欧盟迄今仅被允许用于预防天花。
但当前猴痘疫情爆发,巴伐利亚北欧生技公司已向好几个欧盟国家提供Imvanex疫苗,作为药品“仿单标示外”使用。
巴伐利亚北欧生技公司执行长柴普林在一份声明中表示:“药品仿单的扩大延伸有助欧洲各地取得Imvanex疫苗,强化未来应对猴痘的准备。”
该公司表示,EMA的建议,近期将送交欧盟执委会,进行最终批准。