(华盛顿13日讯)美国食品及药物管理局(FDA)的审查人员当地时间周日表示,辉瑞(Pfizer)疫苗对6个月至4岁的儿童有效且安全。
路透社报导,美国药管局审查人员在周日晚间发布的简报文件中表示,根据他们的评估,6个月至4岁年龄段的儿童接种辉瑞-疫苗并没有出现任何新的安全问题。
美国药管局对辉瑞试验数据的分析是在6月15日外部顾问会议之前公布的,而外部顾问的建议将决定美国药管局对疫苗的决定。
简报文件说:“根据现有的数据,接种3剂辉瑞疫苗可有效预防6个月至4岁儿童感染新冠肺炎。”
针对辉瑞疫苗进行的一项早期数据分析,是以Omicron变种毒株为主流传播毒株时期的10起有症状确诊病例为依据。他们的分析显示,辉瑞疫苗对5岁以下儿童预防新冠肺炎的有效性为80.3%。
世界上大部分地区尚未批准为6岁以下儿童接种新冠肺炎疫苗,由于5至11岁儿童的需求一直很低,目前尚不清楚有多少父母会为他们的孩子接种疫苗。
如果美国药管局和美国疾病控制和预防中心(CDC)批准疫苗,拜登政府预计最早将于 6月21日开始为幼儿接种疫苗。
政府官员表示,6岁以下年龄组的预订量一直很低,但一旦疫苗获得授权,需求预计会回升。