(纽约4日讯)美国药厂辉瑞(Pfizer)公司称,新冠肺炎患者在完成新冠口服药Paxlovid疗程后,若面对新冠肺炎症状复发的情况,应继续服用该药物。不过,根据目前美国监管局的指引,限制人们只能连续5天服用。
辉瑞首席执行员博尔拉表示:“Paxlovid的功用是减少病毒的载量,然后你的身体就会接手这项任务。”
不过,有部分新冠肺炎患者因不明原因,无法在完成新冠口服药疗程后消除病毒。辉瑞高管认为,这一情况相当罕见,并与新冠口服药无关。
博尔拉指出,在新冠病毒载量水平回弹的情况下,患者应该使用第二个疗程,这和用抗生素的道理一样。
有关如何开药给病毒载量水平回升的新冠肺炎患者的询问,美国食品与药物管理局(FDA)未立即回应。FDA去年底批准了Paxlovid的紧急使用授权,但该口服药尚未获得全面批准。
当局目前的开药指引表明,该口服药未获得授权让人们连续服用超过5天。
美国国家过敏症和传染病研究所的一名科学家指出,了解为何某些新冠肺炎患者在完成5天疗程后,病毒水平会反弹至关重要。美国疾病控制与预防中心(CDC)正在提供相关数据,来协助研究这一现象。
Paxlovid未能预防家庭成员感染
另外,辉瑞上周曾表示,一项大型试验发现,Paxlovid无法预防感染者将病毒传染给家庭成员。
该试验招募了3000名成年的家庭接触者,他们接触过有症状且最近检测出新冠病毒呈阳性的人。他们分别服用Paxlovid长达5天或10天,或者服用安慰剂。
与安慰剂组相比,参加为期5天疗程的人,被感染的可能性降低了32%。服用Paxlovid达10天后,被感染的可能性进一步降低到37%。然而,试验结果在统计学方面缺乏显著性,因此可能是偶然的。
辉瑞表示,试验中的安全数据与之前的研究一致。这些研究表明,在症状出现后不久服用5天后,这个药物在预防重症高风险新冠肺炎患者住院或死亡方面,有效性接近90%。
博尔拉指出:“虽然我们对这项特殊研究的结果感到失望,但这不会影响我们在早期治疗新冠肺炎患者的试验中,观察到的强大疗效和安全性数据。”