综合外媒报导,美国食品及药物管理局(简称药管局,FDA)于当地时间周四(14日)核准一款新冠病毒呼气检测仪的紧急使用授权,这项设备采检受测者的呼气样本后,三分钟内就能测出是否染疫,且准确率更是高达9成以上。
美国FDA新闻稿指出,“InspectIR COVID-19呼气检测仪”于14日获得紧急使用授权,仪器体积仅约手提行李大小,未来可在专业人员操作下,于医院、诊所及机动快筛站等场所使用,每日可检测约160个样本,只要不到3分钟的时间就可以得知结果。
FDA器材与放射健康中心主任Jeff Shuren说,这项新检测法获准使用,是医疗界在新冠病毒诊断方面快速创新的另一例证。
根据一项共2,409名受试者参与的研究,以阳性样本进行测试时,“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”仪器的诊断正确率达91.2%,阴性样本的检测正确率达99.3%。
“后续研究也发现,该仪器对Oimicron变种病毒有同样高的检测正确率。”
FDA表示,这款仪器需在医疗保健供应商的监督下,由合格且训练有素的人员进行操作,诊断出阳性反应的受测者应接受分子检测。