美国食品及药物管理局(FDA)周二(29日)紧急授权,批准为50岁或以上人士,接种两款新冠疫苗的第2针加强剂,即是打第4针,接种时要与第3针相隔至少4个月。相关疫苗分别是美国辉瑞药厂和德国生物科技公司BioNTech合研的疫苗,以及美国莫德纳(Moderna)药厂的疫苗。
FDA亦公布,免疫力严重不足人士可以接种这两款疫苗的第5针,也即是这类别人的第2针加强剂,12岁以上的免疫力不足人士可注射辉瑞疫苗加强针,同类别的18岁或以上成年人则可打莫德纳疫苗加强针。
FDA作出今次决定时,绕过了FDA及疾病控制及预防中心(CDC)的专家小组。FDA生物制品评估与研究中心主任马克斯,没有寻求上述专家小组的意见,是因为他们认为,注射加强剂的风险低,这包括患上心肌炎的风险。
FDA亦指,参考了以色列方面的数据,并无发现注射第2针加强剂带来新的安全问题。且根据新数据分析,施打第2剂莫德纳或辉瑞疫苗加强针,有助高危族群提高保护力。
在欧洲,欧盟成员国的卫生部长,也促请欧盟支持为60岁以上人士接种第4剂新冠疫苗,其中德国卫生部长劳特巴赫也引用以色列的数据,指出60岁以上或患有慢性病的人士应该打第4针。他认为欧盟必须尽快制定接种策略,以降低染疫死亡的风险,因为预计在秋季前,不会有适用于新变种病毒的疫苗面世。