(北京13日讯)中国的本土疫情近日升温,官方决定除了核酸检测,也增加抗原检测。国家药监局周六通告,批准5款抗原自测产品上市。许多中国的大型连锁药房及医药电商从周日起开始贩售这些快筛试剂,供民众购买使用。
中央社报导,国家药监局通报,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物和北京华科泰生物旗下的抗原自测产品应用和上市。
中国国家卫生健康委员会周六发布“新冠病毒抗原检测应用方案(试行)”,明确在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。其中提到社区居民有自我检测需求的,可透过零售药店、网路销售平台等管道,自行购买抗原快筛试剂进行自测。
各大药房和电商周日起贩卖试剂
老百姓药房、高济健康、怡康医药等中国连锁药房,以及多家医药电商平台于周六晚上纷纷发布消息,指已经与万孚生物等业者达成合作,自周日起将陆续上架贩售快筛试剂。
老百姓药房上海门市员工周日表示,门市在周六晚间接获可开放发售快筛试剂的通知,但目前还无法直接购买,而需要先登记预约,具体到货时间还不确定。至于售价则是每20支人民币596元(约394令吉)。
有电商平台负责人透露,万孚生物生产的快筛试剂在医院的得标价为每支16.8元(约11令吉)。因此,电子平台的零售价应在这一价格区间浮动。然而具体价格仍将以实际到货后,厂商及中国政府的价格管控为准。
冠病病毒检测方法包括核酸检测、抗体检测、抗原检测等。在中国,一直是以核酸检测作为染疫与否的单一认证。而在各国行之已久、供民众自行检测的快筛试剂,却始终未在中国被采用。
仅有部分中国医院及北京、上海等大城市的少数大型企业,自行作为员工染疫与否的日常检测工具。
抗原检测不能替代核酸检测
上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏周六接受媒体访问时说,抗原就像病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。抗原检测是从抗体去测“衣服”,综合特异性之后,可让病毒显示出来。
核酸检测则需要透过扩增来完成,而扩增使核酸检测的敏感性会更高,相对的,获得结果的时间也会随之变长。
报导强调,抗原检测不能完全取代核酸检测。
业内人士分析,此次“注册变更”的核心在于,不再限定快筛试剂“仅由专业技术人员使用”,让使用范围扩大,用于居家自测等场合。这将有助于应对当前变种病毒肆虐的情形。