英国阿斯利康公司(AstraZeneca)向巴西克鲁兹基金会(Fiocruz)转移技术后,巴西周二(22日)开始使用完全在本国境内生产的新冠肺炎AZ疫苗。
巴西卫生部周二下午举行一场象征性仪式,由卫生部长奎洛加为民众接种国产AZ疫苗。克鲁兹基金会生产的疫苗活性药物成分注册,今年2月7日获得国家卫生监督局(Anvisa)批准。
据中央社报导,克鲁兹基金会表示,目前基金会名下生物技术研究所(Bio-Manguinhos/Fiocruz)已拥有相当于2100万剂AZ疫苗的国产活性药物成分,处于不同的生产和品质控制阶段。
基金会主席利马表示,民众支持接种疫苗是巴西应对新冠肺炎疫情大流行的核心要素,如果没有社会的参与,就不可能实现100%的国产疫苗。
国家卫生监督局为批准疫苗活性药物成分的注册,评估了可比性研究,证明巴西制造的成分与进口的成分具有相同性能。卫生监管机构于2021年4月发布新活性药物成分良好生产规范认证,意味生产线符合保证活性药物成分品质所需的所有条件。
阿斯利康与克鲁兹基金会的技术转移协议于2021年6月正式签署。同年7月,基金会宣称将在年底交付超过1.6亿剂使用进口和国产活性外物成分生产的AZ疫苗,并预计2022年生产1.8亿剂100%国产AZ疫苗。
此后,克鲁兹基金会不断生产测试批次,已获得国产活性药物成分的授权,但直到今年2月7日才获得国家卫生监督局批准注册。