【新冠肺炎】中国附条件批准辉瑞治疗药物进口注册

（北京12日讯）辉瑞公司（Pfizer）的抗新冠肺炎口服药Paxlovid，获得中国政府附条件批准进口注册。

中新社引述中国国家药品监督管理局（简称国家药监局）周六消息，国家药监局周五根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。

这款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎成人患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

中国国家药监局要求上市许可持有人，继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

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