(北京12日讯)辉瑞公司(Pfizer)的抗新冠肺炎口服药Paxlovid,获得中国政府附条件批准进口注册。
中新社引述中国国家药品监督管理局(简称国家药监局)周六消息,国家药监局周五根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。
这款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎成人患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
中国国家药监局要求上市许可持有人,继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。