(华盛顿5日讯)美国疾病控制和预防中心(简称疾控中心,CDC)当地时间周五表示,该中心主任签署了食品和药物管理局(简称药管局,FDA)对18岁及以上人群接种莫德纳(Moderna)新冠疫苗的全面批准。
路透社报导,莫德纳疫苗从2020年12月开始,在美国药管局的紧急授权下使用,如今成为继辉瑞(Pfizer)之后,第2个获得美国全面批准的新冠疫苗。
药管局于本周一宣布全面批准批准莫德纳疫苗,而疾控中心小组在周五稍早时投票,一致建议使用该疫苗。
该疫苗获得药管局授权后,还必须获得疾控中心签署,以便建议如何在美国实施。而疾控中心主任瓦伦斯基的绿灯,是批准程序的最后一步。
莫德纳疫苗现在将以新品牌名称“Spikevax”出售。美国大约有7500万人完整接种了莫德纳疫苗。
辉瑞和BioNTech联手研发的疫苗,在去年8月获得了在16岁及以上人群使用的完全授权。
考虑延长前两剂间隔时间
另一方面,疾控中心官员奥利弗表示,该机构正考虑在疾控中心外部顾问小组免疫接种咨询委员会的会议上,推荐莫德纳和辉瑞疫苗的前两剂间隔时间延长至8周。
在美国,辉瑞疫苗前两剂的推荐间隔时间目前为3周,莫德纳则为4周。
奥利弗指出,延长前两剂的间隔时间,似乎可以降低罕见的心肌炎风险,并且如果疫苗接种间隔8周,接种疫苗后出现心脏炎症的发生率可降至最低。
心肌炎是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗罕见的副作用,且似乎在年轻男性中较为常见。辉瑞和莫德纳疫苗均使用该技术。
奥利弗还表示,延长间隔时间似乎可以提高疫苗的效力。
她指出,如果疾控中心最终改变了推荐的间隔时间,一些群体可能还是会选择较短的间隔时间,尤其是那些认为早期预防新冠肺炎的益处,超过心肌炎风险的人群。
这一举措来得似乎有些迟,美国政府的数据显示,该国有超过2亿1200万人已完整接种疫苗。不过奥利弗表示,美国仍有大约3300万年龄介于12至39岁的人未接种疫苗。