(阿姆斯特丹28日讯)欧洲各国新冠肺炎确诊病例近日增加,欧洲药品管理局当地时间周四,建议授权在欧盟27个成员国使用辉瑞(Pfizer)的冠病口服药,以应对来势汹汹的Omicron毒株。
综合路透社等外媒报导,药管局的专家委员会建议用药对象是毋须额外提供氧气及有重症风险的成年人。今次是欧洲药管局首次建议使用冠病口服药。
在欧洲药管局认可后,准许欧盟成员国在监管机构去年年底为辉瑞冠病口服药给予紧急使用提供指导后,进口该款药物。意大利、德国和比利时是当时少数购买辉瑞冠病口服药的欧盟国家之一。
美国及英国的监管机构已于上月底批准使用有关药物。美国已在去年12月批准辉瑞抗新冠病毒口服药“Paxlovid”和默克公司(Merck)的类似药物 “莫那比拉韦”(molnupiravir)。
默克的冠病口服药也在欧盟接受审查,但批准时间更长,因为该公司在去年11月修改其试验数据,指数据显示“莫那比拉韦”的防护效果比先前以为的低很多,在对高风险群的临床试验上,住院率和死亡率只降低约30%。