（华盛顿17日讯）美国药厂辉瑞（Pfizer）当地时间周二向美国食品及药物管理局（FDA），提交旗下抗新冠肺炎口服药的紧急使用授权申请。如果获得美国药管局的批准，该口服药可让染疫的高危族群人士在家服药治疗而无须前往医院，有助减轻医院系统的压力。
根据临床测试，辉瑞这款口服药物能在高风险成年人群组当中，将入院及死亡率降低89%。
辉瑞表示已经就该款药物，完成向美国药管局提交紧急使用授权申请的程序，包括提供临床数据，强调正采取行动务求尽快将这种新的潜在治疗方法送到病人手上，期待与美国及世界各地的药监机构合作完成审查。
据报导，该口服药有望成为抗击新冠肺炎疫情大流行的新武器，因为可介入早期居家治疗，协助预防入院及死亡，亦可以在只能有限度获取疫苗，或接种率低的国家及地区，成为重要抗疫工具。
暂时未知美国监管当局，何时对辉瑞的申请作出裁决。默克药厂在上月11日为旗下的口服药，完成提交申请程序。
授权生产平价药物
另外，辉瑞在周二也宣布，它与联合国支持的组织“药品专利联盟”（Medicines Patent Pool, MPP）签署协议，允许其他药厂生产辉瑞研发的抗新冠肺炎口服药平价版，供应全球95个中低收入国家。
辉瑞与MPP签署自愿授权协议，允许MPP向合格的仿制药（generic drug）制造厂授权，生产该款抗新冠肺炎口服药物，辉瑞将以Paxlovid这个品牌名称销售该款药物。据悉，这种药物将与抗爱滋病毒药物Ritonavir一并使用。
该项授权协议涵盖的95国，约占全世界人口53%，包括所有中低收入国家以及撒哈拉沙漠以南的的若干非洲中高收入国家，以及在过去5年内从中低收入过渡到中高收入的国家。
根据协议，辉瑞将不会向在低收入国家的销售收取专利费，至于协议涵盖的其他国家，只要世界卫生组织（WHO）仍将疫情定调为“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），辉瑞同样不会收取专利费。在上月27日，同样有研发抗新冠肺炎口服药的美国药厂默克，也与MMP签署类似授权协议。
分析人士形容，辉瑞的做法是期待已久的进展，可协助各地民众更易取得对抗新冠肺炎的新药物。与辉瑞疫苗中较新的信使核糖核酸（mRNA）技术不同，用于制造口服药的化学技术较为成熟，而且历史悠久，很多仿制药生产商可以不必花太多金钱，就能自行生产。
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