(华盛顿30日讯)美国食品及药物管理局(简称药管局,FDA)当地时间周五批准辉瑞(Pfizer)的申请,容许其新冠疫苗紧急使用在5岁至11岁儿童。此举意味2800万名美国儿童,最快下周可以开始接种疫苗。
综合法新社等外电报导,美国政府这项决定是根据专家小组本周的一项建议。专家认为,为这个年龄层的儿童接种新冠疫苗,好处大于副作用的风险。
目前已为儿童接种新冠疫苗的国家,为数不多,包括中国、智利、古巴以及阿联酋。
药管局代理局长伍德科克表示,“作为一名母亲和一名医生,我知道父母、照顾者、学校工作人员和孩子们,一直在等待今天的授权”。她指出,儿童接种新冠疫苗有助社会活动回复正常。
药管局顾问委员会本周二一致通过,推荐当局批准辉瑞的申请。
美国疾病控制与预防中心(简称疾控中心,CDC)顾问委员会下周二将讨论辉瑞的申请事项,其后由疾控中心主任瓦伦斯基决定是否批准使用。
10微克剂量 成人的1/3
辉瑞表示欢迎,认为是很多家长期待已久的一日。根据辉瑞药厂提出的报告,逾2000名学童参与的临床试验显示,预防新冠肺炎症状效果超过90%。而疫苗的安全性也在3000多名儿童中进行了研究,在正在进行的研究中,并没有发现严重的副作用。
5岁至11岁的儿童也需要施打两剂疫苗,接种时间相隔3周,成分和成人版相同,但剂量10微克,是成人份量的1/3,并且使用一款新的溶液,可以冷藏储存长达10星期。
和成人相比,儿童罹患新冠肺炎出现重症较少,但并非不会发生。根据美国疾控中心统计,美国有8300名5至11岁的儿童染疫住院,其中1/3住进加护病房,146人死亡。