(华盛顿15日讯)美国食品及药物管理局(FDA)专家小组当地时间周四(14日)一致通过决议,建议向已经打完两剂美国(Moderna)新冠疫苗半年的65岁以上长者,以及有健康问题的18至64岁高风险群组,多打半剂同款疫苗作为加强剂,以增加免疫效果。
综合媒体报导,专家小组另外把工作场所和居住环境较具感染风险的人,也列为打首批打莫德纳加强剂的对象;但他们同时强调,目前尚无必要人人都打加强剂。
消息曝光后,莫德纳周四市后时段股价升约3%。
食药局谘询小组周四开会,讨论莫德纳疫苗紧急使用作加强针的申请,所有专家以19票对0票一致通过,全部均投赞成票,限制条件与食药局上月批准辉瑞疫苗(Pfizer)的限制条款相同。
其中一名专家穆尔回应传媒查询称,莫德纳提供的检测数据不是很全面,但方向正确,因此投赞成票。
半年后再补半剂
与上月得到全面授权的辉瑞疫苗不同,莫德纳建议使用半剂量的疫苗作为加强剂,而且要同上一针相隔至少半年。莫德纳疫苗头两剂都是100毫克,药厂表示,第三剂50毫克即可。
美国食药局如果确定批准莫德纳的申请,下一步程序轮到美国疾病管制与预防中心(简称疾控中心,CDC),疾控中心谘询委员会也要作出推荐建议,然后由局方批准,才可启动接种莫德纳疫苗加强针的计划。疾控中心专家将于下周开会讨论有关事项。
莫德纳一项小规模研究发现,相隔半年打加强剂,会让身体产生大量足以防护Delta病毒入侵的抗体。
美国食药局在12日发布的文件中指出,数据显示莫德纳疫苗作为追加剂确实能提高人体内的免疫抗体,但注射前后的抗体水平差异不大,这在体内抗体水平仍然很高的人尤其明显。
专家小组预定周五(15日)开会讨论美国强生(Johnson & Johnson)疫苗加强剂的问题。