《柳叶刀呼吸医学》完成高端疫苗二期临床试验期中分析数据审查并公开发表,预估疫苗保护力约在80%至90%区间。(图取自中央社)

(台北14日讯)台湾高端疫苗生物制剂公司研发生产的新冠疫苗,二期临床试验期中分析数据已由权威医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(Lancet Respiratory Medicine)完成审查并公开发表,预估疫苗保护力约在80%至90%区间。

台湾中央社报导,高端疫苗周四发布新闻稿表示,新冠疫苗所执行的扩大二期临床试验规模近4000人,并非传统数百人的第二期临床试验,具有指标性意义。

高端指出,这篇论文由台湾大学医生谢思民与台北医学大学医生刘明哲担任第一与第2作者,召集总主持人林奏延医师担任通讯作者,结合台湾11家临床试验中心与公司研发团队,共同完成论文撰写,并顺利于国际顶尖期刊《柳叶刀呼吸医学》审查发表。

高端表示,《柳叶刀呼吸医学》是《柳叶刀》系统的医学专业期刊,影响指数分数优异,同时也是新冠肺炎相关研究的重要审查发表平台之一。

期刊的影响指数(Impact Factor),代表的是期刊所刊登论文的公信力及被学术界引用的程度,而《柳叶刀》2021年的分数达到79.321,是医学界的高标典范。医学研究人士告诉中央社记者,《柳叶刀呼吸医学》期刊的影响指数达到30.700,在学术界算有很不错的公信力。

根据全球医杂志排名,《柳叶刀呼吸医学》分别位居重症医学及呼吸系统两大领域第一名。

高端说,非常荣幸可借由《柳叶刀》期刊系统,与全球关注新冠疫苗研发的专业人士分享高端新冠疫苗的分析数据。

高端在新闻稿中指出,目前国际药物法规主管机构联盟(ICMRA),及由澳洲、加拿大等5国所组成的跨国医药联盟Access Consortium,正积极倡议新冠疫苗的免疫桥接试验。

这次高端于《柳叶刀呼吸医学》发布的数据,运用了世界卫生组织(WHO)/英国生物制剂标准品与管制国家实验室(NIBSC)国际血清标准品,进行免疫生成性数据的比对参照,并借由澳洲学者科夫及牛津大学发表阿斯利康疫苗(AstraZeneca)的保护力关联指标推估,预期高端疫苗的保护力为80%至90%区间。

目前高端疫苗第三期仍在临床实验中。

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