(斯德哥尔摩7日讯)瑞典和丹麦表示,在有报告称莫德纳(Moderna)的新冠疫苗(Spikevax)可能出现罕见的心血管副作用后,他们将暂停给年轻群体施打该款疫苗。
路透社报导,瑞典卫生机构表示,将暂停对1991年及以后出生的人使用该疫苗,因为数据表明,已接种该疫苗的青少年当中出现心肌炎和心包炎的病例有所增加。这些症状涉及心脏或其内膜的炎症。
“这种(与心脏炎症)关联性在涉及到莫德纳的疫苗Spikevax时尤其明显,特别是在施打第2剂之后。”卫生机构补充,这风险非常小。
莫德纳的一名发言人在一封电子邮件中表示,公司已注意到丹麦和瑞典的监管机构基于存在罕见的心肌炎和/或心包炎风险,决定暂停在年轻人中使用该公司疫苗。
“这些通常是轻度病例,个案在接受标准治疗和休息后会在短时间内康复。感染新冠肺炎的人患心肌炎的风险大幅增加,接种疫苗是预防这种情况的最佳方法。”
根据一项尚未在行业间审评的美国研究,20岁以下的年轻男性在感染新冠肺炎后患上心肌炎的可能性,是接种过疫苗的人的6倍。
丹麦虽然主要给12至17岁群体接种辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合研发的疫苗,但仍决定根据“预防原则”暂停向18岁以下群体提供莫德纳疫苗。
丹麦卫生当局在一份声明中说:“在初步数据中……存在接种莫德纳疫苗会增加心脏炎症风险的疑虑。”
声明提到一项北欧尚未发表的研究数据,该研究将呈交给欧洲药品管理局(简称欧洲药管局,EMA)作进一步评估。声明又补充,预计将在一个月内获得最终数据。
推荐使用辉瑞疫苗
瑞典和丹麦表示,他们推荐使用辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗。
丹麦卫生当局表示,即使“心脏炎症是一种极为罕见的副作用,其病程通常较轻,而且会自行消失”,但仍做出这一决定。
欧洲药管局的安全委员会在7月得出结论,在接种辉瑞/BioNTech或莫德纳的疫苗后,在非常罕见的情况下可能会发生心脏炎症,在接种第2剂后更常见于年轻男性。
美国、欧盟和世界卫生组织(WHO)的监管机构表示,莫德纳和辉瑞/BioNTech使用基于信使核糖核酸(mRNA)技术研发的疫苗,在预防新冠肺炎方面的好处仍然大于风险。
加拿大卫生官员上周表示,数据表明,与辉瑞/BioNTech疫苗相比,接种莫德纳疫苗后报告的罕见心脏炎症病例相对较高。
尽管这两款疫苗都基于mRNA技术,但辉瑞的每剂含有30微克疫苗,而莫德纳则为每剂100微克。
美国两个疫苗安全监测数据库之一的数据也表明,莫德纳疫苗可能会在年轻人中带来更高的心肌炎风险。该疫苗在美国未被获准用于18岁以下群体。
挪威周三重申推荐未成年人接种辉瑞疫苗。挪威公共卫生研究所传染控制部门的负责人布克霍姆在一份声明中说:“30岁以下的男性在接种疫苗时也应该考虑选择Cominarty(辉瑞疫苗)。”
芬兰卫生官员表示,该国预计在周四公布决定。
欧洲药管局于5月批准辉瑞疫苗的使用,而莫德纳疫苗则于7月获准用于12岁以上的群体。