（华盛顿23日讯）美国食品和药物管理局（简称药管局，FDA）当地时间周三批准了辉瑞（Pfizer）和BioNTech联合研发的新冠疫苗（Comirnaty）加强剂，用于65岁及以上老年人、所有患有严重疾病的高危人群，以及可能经常接触新冠病毒的人士。
路透社报导，药管局的决定为最快于本周，为至少在6个月前接种了第2剂疫苗的数百万人快速推出加强剂注射，铺平了道路。
药管局代理专员伍德科克在一份声明中说，疫苗紧急使用授权的改变，将使医务工作者、教师和日常照料工作人员、杂货店工人，以及无家可归者收容所或监狱中的人员获得疫苗加强剂。
辉瑞曾要求药管局扩大疫苗加强剂的批准范围，将所有16岁及以上人群包括在内，并于上周向药管局的一个外部顾问小组提交了数据，称随著时间推移，这些数据显示对抗新冠病毒的免疫力将下降。
该小组投票反对每个人都需要接种加强剂的提议，但表示有证据表明加强剂对老年人和高危人群有帮助。
美国国家传染病基金会（NFID）医学主任沙夫纳博士表示，与专家组的建议相比，药管局的声明更广泛地将哪些人列为有资格接种加强剂。
作为国家传染病基金会与美国疾病管制与预防中心（简称疾控中心，CDC）免疫接种谘询委员会（ACIP）联络人的沙夫纳说：“确实非常广泛，尤其是‘等等’。这基本上可以为以前接种过疫苗的成年人口中的很大一部分提供加强剂开绿灯。”
CDC将提供官方建议
一名机构官员在周三的小组公开会议上表示，免疫接种谘询委员会可能会在周四，就授权使用第3剂疫苗进行投票。
约翰斯霍普金斯大学健康安全中心的高级学者阿达利亚博士说：“明天在疾控中心举行的免疫接种谘询委员会会议，将重点关注将其转化为实施的官方建议。”
华盛顿的乔治敦大学传染病专家、药管局前首席科学家古德曼博士说，药管局的授权“大体上符合”谘询小组的投票结果。
他补充：“这些是相当广泛的分类，为医疗保健提供者和疫苗提供者的判断，提供了相当大的自由度。”
美国总统拜登和包括伍德科克在内的8名高级卫生官员于8月宣布，政府打算在本周为16岁及以上的人提供加强剂注射，但必须等待药管局和疾控中心的批准。
而谘询小组表示，没有足够的证据支持该人群需要注射加强剂，并寻求更多安全数据。药管局不必遵循谘询小组的建议，但通常会按照谘询小组的建议去做。
该机构未来可能会重新审视该问题，以获得更广泛的授权。
辉瑞公司首席执行员博尔拉说：“药管局对新冠疫苗加强剂的首次授权，是抗击这种疾病（新冠肺炎）的一个重要里程碑。”该公司此前辩称，普通人群也需要加强剂。
药管局的高级成员对普通人群是否需要注射加强剂存在分歧，伍德科克表示支持，但该机构的一些资深科学家认为，目前的证据并不支持普通人注射加强剂。
包括以色列和英国在内的一些国家，已经开始了接种新冠疫苗加强剂的计划。疾控中心的数据显示，美国上个月批准为免疫系统受损的人士提供额外的注射，而有超过200万人已经接受了第3剂疫苗接种。
