(北京17日讯)中国国药集团(Sinopharm)生产的新冠肺炎灭活疫苗,周五经中国官方批准,可在3至17岁人群中紧急使用。
澎湃新闻引述“中国生物”官方微信公众号消息,经中国国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗,获批在3至17岁人群中紧急使用。
在河南完成I/II期临床试验
据表示,“3至17岁年龄组已在河南完成I/II期临床试验,结果显示免后中和抗体阳转率达百分百,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比并没有显著性差异”。
此外,疫苗接种后的安全性良好,主要不良反应是发热和接种部位疼痛,严重程度主要为一级,未见严重不良反应,而不良反应发生率随接种剂次增加而渐降。
今年6月6日,上述疫苗在3至17岁年龄组的免疫桥接临床试验,已于阿联酋阿布扎比启动,以评估该年龄段900名不同国籍的健康人群接种后的免疫原性和安全性。
报导说,逾6万人安全性及有效性数据通过专家论证后,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。
据中国国家卫生健康委员会官网,截至本月14日,中国已累计报告接种新冠疫苗14亿1460万9000剂次。