(华盛顿13日讯)美国食品及药物管理局(FDA)在强生(Johnson & Johnson)公司的新冠肺炎疫苗说明书添加新的警告,指数据显示接种该疫苗6周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
路透社报导,美国药管局当地时间周一在写给强生公司的一封信中,把接种强生疫苗后患上格林-巴利综合征(Guillain-Barre´syndrome,简称GBS)的概率归类为“非常低”。尽管如此,美国药管局表示,接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状,应该寻求治疗。
在美国,约有1280万人接种强生公司的单剂疫苗。 美国药管局表示,在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中,包括95起须住院治疗的严重病例和一起死亡病例。
据报,大部分患者均是50岁以上的男性,接种两周后陆续出现手臂及腿部无力或刺痛,以及行走、说话、咀嚼困难等症状。
强生公司发表声明指,该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构讨论。该公司也表示,强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于基准比率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病,因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。美国每年有3000至6000人患上格林-巴利综合征,多数病例是由细菌或病毒感染所引起,而大部分患者会完全康复。