(台北18日讯)随著台湾疫情升温,卫生福利部已同意紧急授权台湾研发的抗疫中药“清冠一号”,两药厂已提申请,最快本周可核发临时药品许可证。
台湾中央社报导,卫福部“国家”中医药研究所和临床中医师共同研发中药复方“清冠一号”(NRICM 101),配方包含板蓝根、鱼腥草及黄芩等10种中药材,去年经三军总医院、长庚纪念医院、台中荣民总医院与彰化基督教医院临床证实有疗效。
中华民国中医师公会全国联合会理事长柯富扬告诉中央社记者,“清冠一号”早已取得外销许可证,畅销欧洲、美国,台湾却因新药审核严谨费时,还无法内销。
柯富扬表示,“清冠一号”10种配方都是合法中药材,制成科学浓缩中药,如果要比照西药新药审核方式,需通过层层临床试验,不符目前疫情紧急需求。
柯富扬表示,据药厂透露,卫福部长陈时中约在一到两个月前就同意紧急授权,但当时疫情还算平稳,内销药品许可证一直未核发。
不过,本土疫情近日升温,柯富扬指,周一卫福部再开会,确定采用紧急授权方式,只要已取得“清冠一号”外销药证药厂,就可申请国内临时药品许可证。
卫福部次长石崇良证实,先前就决议“清冠一号”适用“药事法”专案核准制造规定,但须由药厂检具资料申请,目前已有两家药品优良制造作业规范(GMP)中药厂提出,最快本周可核发许可证。
柯富扬表示,目前台湾有8家GMP中药厂持有“清冠一号”外销许可,除两家已提申请,后续其他药厂也准备跟进。
不过,柯富扬表示,确诊者切勿自行到中医诊所求诊用药,以免造成社区感染扩大,务必要经正规采检确诊,配合分流隔离治疗,中医师会协助会诊,评估是否适合用药。