(阿姆斯特丹10日讯)欧洲药品管理局(EMA)周五宣布将调查4起接种强生疫苗后出现血栓的案例;此外,该局也宣布将扩大调查,施打阿斯利康疫苗后,恐导致出血症状一事。
路透社报导,欧洲药管局表示,目前美国共发生4起施打强生疫苗,却出现凝血与血小板减少症的案例。其中,有3起是使用强生旗下的杨森制药生产之疫苗,而这4起案例已有1人致命。不过,目前没有直接证据证实疫苗导致血栓,而这是该局首次对强生疫苗展开官方调查。安全委员会将进一步调查,以决定是否该祭出禁制令。
据报导,这4起血栓个案,一起发生在该疫苗的临床试验中,当时公司指没有证据表明这与疫苗有关;另外3起则出现在美国,美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
对此,美国食品暨药物管理局(FDA)表示,现阶段仍未发现接种该款疫苗与血栓出现有因果关系,未来仍会持续调查并评估这些案例。强生公司则在声明中指出,已收到民众施打疫苗后出现血栓的通报,目前正与监管机构合作并评估数据,以提供进一步资讯。声明强调,这些罕见案例与强生疫苗间并不存在明确的因果关系。
目前欧洲已批准4种新冠疫苗,强生疫苗与阿斯利康为其中的两种。不过,强生公司单剂疫苗虽已获准在欧盟使用,却还未推广施打,目前接种该疫苗的国家仍以美国为主。
另一方面,欧洲药管局也证实施打阿斯利康,可能会在大脑与腹部出现血栓;但机率非常的小。此外,目前已通报5起案例在施打阿斯利康后出现毛细管渗漏症候群。毛细管渗漏症候群是指血浆由血管渗透到组织间隙,导致全身快速水肿、低蛋白血症、血压及中心静脉压均降低与血液浓缩,甚至恐发生多器官功能衰竭。
75%英人信阿斯利康
英国药物及保健产品管理局(MHRA)评估发现,截至3月底,英国共有79例施打疫苗后出现罕见血栓通报,当中19人丧生。虽然这并不能证明疫苗引发血栓,但两者关联性越来越强烈。
英国疫苗监管机构疫苗接种和免疫联合委员会(JCVI)已建议30岁以下成人改用其他疫苗。英国目前有辉瑞或莫德纳疫苗可供选择。
尽管如此,《泰晤士报》报导,YouGov民调显示,绝大多数英国人依旧信任阿斯利康,有75%民众认为阿斯利康安全,疫苗接种计划照常进行。
辉瑞将为少年接种
另外,美国辉瑞药厂与德国生技公司BioNTech周五提出授权请求,将他们生产的新冠疫苗注射在美国12至15岁民众身上。
辉瑞和BioNTech在声明中指出,他们计划未来数天,向全球其他监管当局提出类似请求。
两家公司3月表示,在一项临床试验中发现,其疫苗对12岁至15岁族群安全、有效,且能产生稳定的抗体反应。
目前莫德纳及强生也都在测试对12岁至18岁族群施打疫苗,而莫德纳的临床试验数据可望很快就会出炉。
辉瑞及莫德纳也启动了对更年轻的6个月至11岁孩童的临床测试。两家公司都表示他们希望在2022年初期,能够替11岁以下族群施打疫苗。