(北京24日讯)中国康希诺生物(CanSinoBIO)和国药集团(Sinopharm)中国生物武汉生物制品研究所,分别向中国国家药品监督管理局申请附条件上市,并获得中国国家药品监督管理局受理。
综合澎湃新闻和路透社报导,中国之前已有2款新冠疫苗获批附条件上市,分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所和科兴研发,都属于灭活疫苗。
康希诺是中国首款获批上市的腺病毒载体新冠疫苗。国药集团中国生物武汉生物制品研究所的疫苗,则属灭活疫苗。
康希诺生物的疫苗名为“克威莎”,由该公司和中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇的团队共同开发。陈薇也是中国工程院院士,去年因防疫有功,被授予“人民英雄”的荣誉称号。据报,这款疫苗接种一针,即可提供保护力。
康希诺生物强调,这款疫苗的保护力数据达到世界卫生组织(WHO)和中国国家药品监督管理局的标准。
据称,这支疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利和阿根廷等5个国家进行第3期临床试验。数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28% ;单针接种14天后为68.83%。
疫苗对重症的保护效力,则为单针接种28天后90.07%,14天后95.47%。
而武汉生物制品研究所官网发布的新闻稿称,3期临床试验期中分析数据结果显示,疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对新冠肺炎的保护效力为72.51%。