中国连续两日本地新冠肺炎零确诊,中国国家卫健委周二(9日)公布过去一日新增14宗境外输入确诊病例。由中国工程院院士陈薇团队与康希诺(CanSino)生物股份公司联合研发的中国重组Ad5-nCoV新冠疫苗(腺病毒载体),最新数据8日出炉,在巴基斯坦完成三期临床试验中期分析结果显示,据称单剂接种该疫苗后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。
综合报道,该疫苗的三期临床试验于去年9月22日在巴基斯坦最先启动,目前已在全球78家临床研究中心进行,共完成了近5万名受试者的接种。该分析从3万名受试者中收集101个病例,结果显示疫苗安全性良好,未发现任何与疫苗相关的严重不良事件。
巴基斯坦总理卫生健康特别助理费萨尔苏丹(Faisal Sultan)周一(8日)宣布,在巴基斯坦完成三期临床试验中单剂接种疫苗28天后,预防新冠重症病例保护效力达到100%,总体保护效力为74.8%。
据指试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,主要是评估疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性;受试者中60岁以上人群亦显示出良好安全性。
另外, 上述官员还透露,Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示,单针接种疫苗28天后,疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为65.7%。据康希诺生物1日发布的公告,Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。据了解,Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。
Ad5-nCoV是军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队与康希诺生物合作研发的,分别于去年3月16日、4月12日在武汉启动一期和二期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,两阶段临床试验的数据均在国际知名医学期刊《柳叶刀》发表。
俄改用康希诺试验
另外,据恳康希诺已“达成协议”,在俄罗斯试验,测试使用俄国疫苗的民众,改用康希诺疫苗进行第2次接种后,效果是否与使用相同产品一样好还是更好。
另一方面,中国疾病预防控制中心研究员邵一鸣对中新社表示,一般做新药疫苗研究临床试验,先从对新药承受能力强的青壮年开始,之后再向年龄两端的儿童、老年人扩展。
邵一鸣称,中国国产新冠疫苗当前已获得多国批准使用,且涉及各年龄组人群,说明疫苗安全性有保障。同时,疫苗有专门的追溯码,整个运输、发放、使用过程都有严格监控,老百姓可以放心、就近接种疫苗。
他说,各国采取防疫措施加上疫苗的大规模接种,全球疫情形势会往好的方向转,到时候疫情上升势头预计至少有50%的削弱。