据中国媒体报导,北京科兴中维生物技术有限公司3日宣布,其新冠病毒灭活疫苗附条件上市申请也已获中国国家药监局受理。
报导称,科兴控股生物技术有限公司表示,该公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗“克尔来福”在境外三期临床试验中取得进展。
该公司的新冠疫苗完成两剂接种14天后,保护效力情况已达到世界卫生组织相关技术标准,以及中国国家药监局所订定相关标准要求。
科兴中维的新冠疫苗早前已在巴西、印尼等国获得紧急使用许可。科兴中维董事长尹卫东日前接受新华社采访时表示,已陆续收到来自巴西、印尼、土耳其、智利等多个国家和地区的疫苗订单。
据尹卫东表示,科兴新冠肺炎疫苗的三期临床试验主要在巴西、印尼和土耳其展开。其中,土耳其公布的临床结果显示疫苗保护效力为91.25%,印尼临床结果显示疫苗保护效力为65.3%。
巴西临床研究结果显示,疫苗对重症和住院的保护效力达100%,对需要医疗救治的轻症保护效力为78%,总体保护率为50.38%。
根据官网介绍,北京科兴中维生物技术有限公司2009年注册成立,专业从事人用疫苗及相关产品的研究开发与技术服务,除新冠病毒疫苗,该公司目前还进行多个联合疫苗品种开发。