尚未完成第3期临床实验就获得印度政府批准紧急使用的Covaxin疫苗制造商巴拉特生技国际公司，在印度展开疫苗接种的第4天，才紧急宣布哪些人不适合接种疫苗。
据印度媒体报导，巴拉特生物科技国际公司（Bharat Biotech International）于当地时间19日在官网公告一份Covaxin疫苗说明书，坦承这款疫苗正在进行第3期临床实验，“疫苗的效果尚未确定”。
巴拉特生物科技国际公司这份说明书又指出，如果是免疫力较弱，或正在服用影响身体免疫力系统，及有过敏史、发烧、有出血性疾病或血液稀薄者，与怀孕和正在喂母乳者，以及有其他与健康相关严重问题的人，不应接受Covaxin疫苗接种。
这份说明书又补充，那些已经接种另一款新冠肺炎疫苗的人，也不应施打Covaxin疫苗。巴拉特生技要求接受Covaxin疫苗接种者应在施打前将个人健康状况告知接种的医护人员或监督者。
巴拉特的说明书还列出接种Covaxin疫苗后的副作用有施打疫苗时的疼痛、肿胀、搔痒，及身体疼痛、头痛、发烧、全身乏力、虚弱、皮疹、恶心和呕吐等。由于可能出现过敏等不良反应，说明书要求接种Covaxin疫苗者在接种疫苗后应在接种的机构接受30分钟的观察。
印度16日起展开全球最大规模接种新冠肺炎疫苗计划，陆续为3亿人接种Covaxin和牛津大学与药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）合作开发的Covishield疫苗进入第4天，巴拉特生技才公告疫苗说明书。
由于Covaxin尚未完成第3期临床实验且提交相关数据接受审查，就获得印度政府批准获得紧急使用权，引发安全性疑虑，饱受外界质疑，甚至有医护人员拒绝接种这款疫苗。
但主打民族主义的印度总理莫迪16日在对展开疫苗接种计画发表谈话仍强调，印度药品管制总局（Drugs Controller General of India，DCGI）对两款疫苗实验数据感到满意后才批准紧急使用，要大家远离谣言。
印度卫生与家庭福利部18日晚的声明说，截至昨天，共有580人接种疫苗后产生不良反应，其中有7人较为严重必须住院治疗与观察。
此外，上述声明还表示，有2人在接种疫苗后死亡，但死因与疫苗接种无关。不过，其中一名死者的儿子表示，父亲是在疫苗接种后出现呼吸困难和胸口疼痛等状况，认为父亲的死因与疫苗接种有关。
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