（华盛顿9日讯）美国食品及药物管理局（FDA）当地时间周二发布文件，没有对美国辉瑞药厂的新冠肺炎疫苗的安全性及有效性提出新问题，初步审核认为疫苗有效率达95%。辉瑞在申请疫苗紧急使用授权上，清除了下一道障碍。
FDA官员在周四举行外部专家会议前发布文件指，提交FDA的辉瑞疫苗数据符合紧急使用授权的相关指引。这些专家将讨论，这支疫苗应否获准紧急使用。
最新数据显示，辉瑞药厂（Pfizer）和德国生技公司BioNTech共同研发的第一剂疫苗在接种后约10天即提供强大保护力。在接种第2剂至少7天后，能防止新冠肺炎确诊。
更重要的是，无论志愿接种者的种族、体重或年龄，疫苗都能发会很好的效用。试验中没有发现由疫苗引起的严重不良反应。不过，参与者确实感到肌肉酸痛、发烧和其他副作用。
简报图表显示，接种疫苗受试者族群中的病例在接种10天后迅速减少，而在接种安慰剂的受试者族群中，病例持续稳定增加。
尽管第一剂可以提供早期保护，目前仍不清楚该保护会持续多久，这突显第2剂的重要性。先前的研究指出，第2剂辉瑞疫苗可为免疫系统带来长期、主要的保护力。
辉瑞疫苗试验研究发展中心副主任格鲁伯表示，第一剂疫苗的有效性约52%，接种第2剂后上升至95%，“两剂疫苗提供最大的保护”。
许多卫生专家担心疫苗可能对于部分族群提供的保护效力较强，但简报资料显示，疫苗对男性和女性均有很高的功效，在白人、黑人和拉丁族群中均有相似功效；疫苗对于风险较高的肥胖族群，也有很好的效力。
不过，目前针对16岁以下人士、怀孕妇女及免疫系统受损人士的数据不足，尚无法就这支疫苗对该等族群的安全性作结论。
下令美国人优先施打
美国总统特朗普周二签署行政命令，确保“美国人民优先接种美国疫苗”。目前还不清楚这道行政命令要如何执行，特别是两家药厂已经和其他国家签约。
乔治城法学教授卡瓦纳告诉外电，新的总统命令试图把“疫苗民族主义写进法律之中，既不明智，也滥用了他的司法权限”。
同时“这也暗示美国每一个健康年轻人，都需要赶在印度、法国或哥伦比亚第一线高风险人士前面施打疫苗，这么做并不适宜，也不道德”。
特朗普此举显示出白宫关切疫苗剂量是否足以达到它所定的施打目标，亦即1亿人在明年2月底前完成接种、全美人民明年6月底前完成接种。
另一方面，美国总统当选人拜登在公布他的卫生团队成员同时警告，如果国会若不赶紧拿出资金，那么让美国人民取得疫苗的努力将会“缓慢且停滞不前”。
