美国药厂辉瑞(Pfizer)及德国企业BioNTech于周五(20日)提出紧急使用授权申请,以尽快推出合作研发的新型冠状病毒疫苗。美国食品暨药物管理局表示,委员会将于12月10日开会讨论。
路透社提到,这是针对2019冠状病毒疾病(COVID-19)首度提出的疫苗紧急使用授权申请,美国食品暨药物管理局(FDA)“疫苗和相关生物产品谘询委员会”讨论重点将在疫苗安全性及效力。美国食品暨药物管理局虽然没有义务遵守这个谘询小组的建议,但通常都会照做。
新型冠状病毒肆虐各国将近一年,全球都企盼科学家拿出解决办法。在美国,新一波疫情迫使纽约关闭学校,加州也决定实施宵禁。
FDA局长哈恩(Stephen Hahn)在声明中表示:“FDA承认,要让公众对COVID-19疫苗有信心,透明度及对话至关重要。”
“我想向美国人民保证,在可能的COVID-19疫苗议题上,FDA的程序和资料评估会尽可能开放透明。”
哈恩说,他无法预告审查需时多久;但联邦政府先前表示,可能于12月发出最终核可。
法新社报导,在全球竞相研发新型冠状病毒疫苗之际,辉瑞和BioNTech的疫苗,以及美国莫德纳生物技术公司(Moderna)研发的另一款疫苗,双双领先其他药厂的进度。欧洲联盟执行委员会主席范德赖恩(Ursula von der Leyen)说,欧盟可能在年底前核准这两款疫苗。
自疫情于去年底在中国武汉爆发迄今,全球累计近140万人病故、感染人数约5700万人,而这可能还不是真实数字,因为各国统计方式不同,也可能漏掉许多病例。