印度第一个本土自行研发的新冠肺炎疫苗Covaxin,本周稍晚开始在新德里的全印度医学院(AIIMS)展开人体试验,预计第1、2期人体试验需要1年3个月完成。
2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗Covaxin是由印度巴拉特生物科技公司(Bharat Biotec)、印度医学研究委员会(ICMR)和印度国家病毒研究所(National Institute of Virology,NIV)合作开发,6月下旬完成临床实验后,6月底获印度药品管制总局批准进行第1和第2期人体试验。
在新德里医疗道德委员会批准后,根据《今日印度》(India Today)的报导,Covaxin预计本周稍晚在全印度医学院展开人体试验,印度其他11家医院也将在当地医疗道德委员会批准后,陆续展开人体试验。
根据规划,Covaxin第1期人体试验将有350名病人接受试验,而位于新德里的全印度医学院本周稍晚将首先对受测病患给药。疫苗的第2期人体试验,预计有750名病患参加。
印度巴拉特生物科技公司预估,Covaxin第1期人体试验需要约2到3个月的时间完成,第1、2期人体试验合并估计约需1年3个月来完成。
如果印度本土疫苗能早日完成试验上市,将有助印度对抗新冠肺炎。
这款疫苗是由印度医学研究委员会与国家病毒研究所合作,成功分离导致COVID-19的Sars-CoV-2病毒株后,5月技转给巴拉特生物科技公司开发疫苗。科学家团队共成功分离了11种可用于开发疫苗和辅助研究的病毒株。
根据世界卫生组织(WHO)6月22日公布的新冠肺炎疫苗规划草案,截至6月22日共有13种试验性的疫苗正在进行临床试验,还有129种疫苗处于临床试验前的评估阶段。
世卫组织科学家史瓦米那尚(Soumya Swaminathan)在6月26日指出,全球有200多种候选疫苗正在研发,其中15种已进入人体临床试验阶段。
印度疫情不断恶化,19日一天新增病例首次超过4万例,截至20日,累计确诊病例达112万7281例,其中有2万7628人死亡,是全球第3大重灾区。