这是中国国药集团的疫苗,目前仍处于第2期临床试验。(图取自网络)

(北京12日讯)针对中国部分大型国有企业员工在出国前,可自愿选择注射正在研发中的新冠病毒疫苗的报导,中共喉舌《环球时报》向有海外业务项目的两家大型国企查证,相关人员证实此一消息,并表示“听说部分有出国需要的央企人员已注射疫苗”。

《环时》报导引述专家看法指出,建议出境人士接种正在研制的新冠病毒疫苗,一方面说明中国有关部门对于这种灭活疫苗安全性很有把握;另一方面,这也可以被视作第3期临床试验的一部分,具有科研意义。

彭博社早前引述知情人士透露,打算赴境外出差的中国国企员工,可自愿选择接种由中国国药集团中国生物技术股份有限公司下属公司开发的疫苗。

报导指,如果中国国企员工自愿接种疫苗,那么他们不仅有可能免于感染,也有助于搜集疫苗效果的相关数据。

彭博社表示,上述实验性疫苗目前处于第2期临床试验阶段,正在进行人体安全性检测。疫苗能否有效预防感染,只有到第3期才会明确,这也是获得市场推广审批前的最后一关。

海外疫区进行检验

在第3期阶段,将有数千人注射疫苗,以评估疫苗在疫情活跃的环境中是否有效。由于中国国内目前每日新增病例数已十分稀少,疫苗将需要在疫情仍未消退的海外进行检验。

公开报导显示,疫苗临床研究共分3期,安全性贯穿整个临床阶段,其中第3期临床试验主要评估疫苗的有效性,需要在疾病流行的背景下,完成免疫原性评估需要6个月以上时间,完成保护力试验则需要更长时间。因此,完成第3期临床试验,最后得出疫苗安全、有效的结论,可能需要一年时间。

武汉大学医学部病毒研究所教授杨占秋表示,在疫苗临床研究第3期没有完成前,前往疫区的出国人员自愿选择注射疫苗,最突出的效果就是心理安慰作用。

杨占秋认为,如果只是少量出国人员注射疫苗,其在海外期间的相关反应和数据,对疫苗第3期临床研究的借鉴意义并不大。假若有一个百人团队曾注射疫苗,并产生了抗体,在海外疫情流行区停留过程中没有一个人被感染,才可以说是对疫苗有效性提供了科学佐证,否则零星个体的数据没有太多科学价值。

不过,疫苗专家陶黎纳则有不同看法。他表示,虽然疫苗有效性仍有待验证,但相关部门建议出境人员接种未上市的疫苗,是一种“紧急使用”,说明相关部门对这种灭活疫苗的安全性已很有把握。

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