(北京5日讯)新冠肺炎疫情持续,中国频传药物临床试验乱象,甚至有73种药物使用超出说明书规范。有关当局下发通知,要求各项试验若不能在3天内获批立案,便禁止进行。
据第一财经报导,中国国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组,在上周五发布通知,要求已经展开(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布日起3个工作天内完成立项、登记并上传资讯等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。
据报导,截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的新冠肺炎相关研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行;但事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。
这次发布的通知也要求,未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用;违反医药相关规定和要求,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。
武汉再现确诊
另据香港《星岛日报》周日报导,已有10填没有本地新增病例的湖北省武汉市,4月3日出现一宗相信是本地感染确诊病例。该患者自1月下旬已在家没有外出,当局初步调查,指他多次在居住小区取快递,不排除是社区感染。由于再度出现本地社区感染,为原订4月8日武汉解封增加隐忧。
中国官方周日公布新冠肺炎疫情最新状况,截至周日零时,中国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团新增确诊病例30例,其中25例为境外输入病例,5例为本土病例(广东5例);新增死亡病例3例(湖北3例);新增疑似病例11例,均为境外输入病例。