(北京21日讯)针对新冠肺炎疫情,中国已经展开疫苗一期临床试验,首批共有108名志愿者已接受注射。
综合中国《科技日报》、“21世纪经济报导”等媒体周六报导,首批志愿者参加的试验称之为“重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)一期临床试验”。
报导指,参与临床试验的志愿者分为低剂量、中剂量和高剂量3组,每组36人;参加临床实验时间为本月16日至12月31日。
旨在测试疫苗安全性
据中国临床试验注册中心公开资讯显示,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。试验旨在测试和评价重组新冠病毒疫苗的安全性和有效性。
上述疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
负责这项临床实验的中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇解释,“其原理是在‘学习’病毒的前提下,对病毒进行‘手术’,用移花接木的方法,改造出一个我们需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。”
一期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄介于18至60。
一名周四(19日)接受注射疫苗的志愿者表示,一起接种的大部分志愿者,年龄在30岁以上,以40至50岁居多。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。
此前,中国工程院院士王军志在记者会表示,中国已有研发进展比较快的单位,向中国国家药监局滚动递交临床试验申请资料,并已经展开临床试验方案论证以及招募志愿者等相关工作。
美亦展开人体注射
除了中国,美国国家卫生研究院已于周一(16日)让首例志愿者注射“mRNA-1273”,并预计对45名健康志愿者进行3种剂量(25、100、250μg)的测试,进行2剂疫苗间隔28天的接种。
专家表示,全球目前攻关新冠肺炎疫苗研发可分成5条路线,包括:脱氧核糖核酸(DNA)疫苗、核糖核酸(RNA)疫苗、有重组蛋白疫苗、有病毒载体疫苗、及一些传统的减毒疫苗和灭活疫苗等。