(上海7日讯)中国上海新兴医药股份有限公司制作的1万2226剂“免疫球蛋白注射剂”,近日被验出具爱滋(HIV)抗体,引起社会各界恐慌,初步推断为原料血浆受污染所致。官方通报,已下令停产,紧急召回,并派出专家组进驻生产现场调查。
综合中国媒体报导,江西省一名新生儿近期因身体不适,在医院各项检查时发现爱滋病呈弱阳性,再度检测时又呈现阴性。院方追查感染途径,才发现上海新兴医药这批注射剂有问题。
所谓“免疫球蛋白注射剂”提取自捐血血浆,用于静脉注射的血液制品。主要治疗急性炎症、血小板减少等,也会用于血友病治疗。
疑采血出漏洞
有中国专家表示,怀疑是采血浆的过程出漏洞。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹称,血制品抗体是阳性,说明有人对爱滋病病毒抗体呈阳性后去捐血。
他推测,目前血浆被污染的源头可能有两种,包括捐血站及捐血车,或单采血浆站进行检测时出现问题,惟要等调查有结果才可定夺。
一名业内人士指,有别于人们为血库捐血,在人体采集用于制作生物制品的血浆,有更严格的检验制度。理论上,血液制品一旦出现问题,可以一直追溯到源头。
根据上海新兴公司的官网资料,公司拥有两个单采血浆站,分别为湖南怀化单采血浆站和江西馀干单采血浆站,每年采血浆约70吨。
中国疾病预防控制中心爱滋病首席专家邵一鸣指出,有抗体就说明原料血浆里同时含有爱滋病毒,但爱滋病抗体呈阳性的免疫球蛋白,会否对人体产生危害,还要看其生产技术。
中国国家食品药品监督管理总局稍后指,上海方面已对涉事批次的静脉注射免疫球蛋白,进行爱滋病、乙肝、丙肝3种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对病患的爱滋病病毒核酸检测,结果亦为阴性。