(华盛顿19日讯)美国食品及药物管理局(FDA)周二决定,批准俗称“女性伟哥”的氟班色林(flibanserin)推出市场,此药将成为全球首种提高女性性欲的注册药物。
这款粉红色小丸子将以Addyi作为商标名字,10月17日在美国出售。它是由美国药厂Sprout Pharmaceuticals研发,以治疗绝经期前女性性欲减退功能障碍症。
德国制药商勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim)于2009年研究氟班色林用作抗抑郁,但成效不彰,但研究员意外发现药物有助刺激女性性欲。
与治疗男性阳痿、俗称“伟哥”的威而钢不同,Addyi以刺激大脑快感中枢改善女性性欲减退问题。
惟氟班色林需每天食用,且有出现嗜睡,困倦和头痛等副作用,曾于2010及2013年两度尝试上市,但均不获批准。
至今年6月,FDA的顾问委员会认为药物利多于弊,以18对6的比数通过支持氟班色林上市,委员会指只要作好风险管理,并确保医生只会把药物,开给有需要的女性服用,问题应该不大。直到本周二FDA终于决定批准。
FDA规定该种名为Addyi的药物需附有清晰警告,该药与酒精混合,或与霉菌炎药或某些普通药物一起服用,皆可导致严重低血压和晕眩。
Addyi对Sprout Pharmaceuticals将是一棵摇钱树,有著非常广阔的市场前景。当前的勃起功能障碍(ED)药物每年全球销售额达50亿美元(204亿5200万令吉)。Sprout Pharmaceuticals计划此药在美国获批后,将进一步尝试在欧洲上市。