大马私人医院今天推出了AstraZeneca的单株抗体(LAAB)组合 Evusheld(tixagevimab与cilgavimab,MAL 22056042ACR2),将为高风险人群预防新冠肺炎。
国家药剂监管机构(National Pharmaceutical Regulatory Agency, 简称NPRA)已于今年5月间有条件注册Evusheld, 用于新冠病毒暴露前预防,适用于对新冠疫苗免疫应答不足或不宜接受新冠肺炎疫苗的成人和青少年(12岁及以上,体重40公斤或以上)。
大马私人市场引进Evusheld,意味包括有潜在健康状况的免疫功能低下病患丶高风险人群,以及无法接种疫苗的人等最脆弱人士如今可付费到私人医院受惠于额外的防护选择。
AstraZeneca大马总裁Dr. Sanjeev Panchal说:“Evusheld为高风险人群提供除了疫苗以外,可预防新冠肺炎的选择。虽然疫苗仍然是预防该病毒的重要工具,但有部分脆弱人群无法单从疫苗产生足够的保护力,有些人则不建议施打新冠疫苗。”
Dr. Sanjeev解释:“随著大马进入新冠病毒地方性流行病阶段和保护高风险人群,大马有条件批准和推出Evusheld对我们持续贡献公共卫生的努力来说是重要的里程碑。Evusheld是预防新冠肺炎的单株抗体组合,它让我们得以协助保护最脆弱的人群,例如免疫功能低下者,确保大家都能受到保护。”
Evusheld是由两个单株抗体(monoclonal antibodies, 简称mAbs)tixagevimab及cilgavimab组成的双剂肌肉注射抗体,跟需时训练身体免疫系统对病毒产生反应的疫苗不同,Evusheld的抗体模拟身体的自然免疫反应以立即辨识和攻击病毒。这款抗体与SARS-CoV-2蛋白上的不同位点结合,与蛋白结合后,该药将阻止病毒进入身体细胞和造成感染。
发表在新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)上的PROVENT III期暴露前预防临床试验数据显示, 相较于安慰剂,接受Evusheld治疗者出现新冠肺炎症状的风险在统计上显著降低(初步分析为77%,中位六个月随访时为83%)。