（吉隆坡23日讯）马来西亚医疗器材管理局（MDA）首席执行员阿末沙里夫透露，该局已撤销一款由中国制造的新冠肺炎自检试剂盒的有条件批准。
他表示，这款名为Eagle Bio的棒棒糖型（Eagle Bio SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit Lollipop）自检试剂盒，是该局撤消上架批准的第3款自检试剂盒品牌，另外已被撤消上架批准的两款自检试剂盒，是由Innovac Technology私人有限及Conan Medical Technology有限公司所进口。
阿末沙里夫接受《今日自由大马》（FMT）访问指出，当局在本周也将会致函予给另外4家公司，以要求他们在对公司研发的自检试剂盒出现的错漏进行进一步的更正及调查。
“我们一直都有在实地收集样本，并测试它们的有效性。在医药器械管理局有条件批准前，自检试剂盒必须显示100%的明确性和至少90%的敏感性。”
他说，若某个自检试剂盒不符合要求，当局将要求公司对此进一步调查并采取纠正措施。
“若公司按照指示完成，而结果仍是不满意，我们将撤销对该产品的有条件批准。”
截2022年7月19日，已有142个新冠肺炎快速抗原检测试剂盒（RTK-Ag）获得大马医药器材管理局有条件批准。
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