(吉隆坡28日讯)科学、工艺及革新部副部长拿督阿末安赞指出,我国著手研发的两种新冠肺炎疫苗目前尚不能商业化。
他解释,这些新冠肺炎疫苗还需要经过研发(R&D)、临床前实验、临床实验和生产,才能商业化。
他说,制造疫苗的每一个步骤都必须要遵守国家药剂监管局(NPRA)和国际的标准和规范。
他表示,目前卫生部医药研究院(IMR)正在研发两种疫苗,涉及款项达340万令吉。
他指出,我国正在研发的新冠肺炎疫苗种类分别是灭活疫苗(Inactivated Vaccine)和mRNA疫苗。
目前,该灭活疫苗处于临床前实验阶段,它在今年2月开始进行概念验证(proof of concept),预计会在7月完成。之后会进行数据分析,预计在今年12月完成。
而mRNA则处于实验室阶段,第一阶段细胞体外转录已经在2021年6月启动,预计会在今年12月完成。
他说,一旦这两种疫苗概念验证成功,则会通过根据药物非临床品质管理规范(GLP)和药品生产质量管理规范(GMP)的实验室展开生产程序。
他是在国会上议院回应上议员拿督保罗伊盖提问时如是说。
保罗伊盖要求科艺部说明,制造本地新冠肺炎疫苗的进展和已经制造及商业化的疫苗名单。
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