(吉隆坡19日讯)卫生部公布伊维菌素(Ivermectin)临床试验数据,显示使用伊维菌素治疗并不能降低轻症至中度新冠病患,患上严重症状的风险。
卫生总监丹斯里诺希山今日在面子书公布卫生部研究数据,显示当局在2021年5月31日至10月25日期间于20家政府医院及隔离中心,对50岁以上轻症和中度症状的新冠患者, 进行了开放标签、随机临床试验。
他指出,患者平均年龄为62.5岁、当中54.5% 为女性、51.8%接受2剂新冠疫苗、75.3% 患有高血压、53.5% 患有糖尿病、37.6% 胆固醇水平异常以及23.9% 肥胖。
“共490名患者随机分配至加标准治疗(plus standard care)或标准治疗(standard care)。标准治疗是治疗新冠症状、监督临床数据、接受实验室检查和胸部影像学检查;加标准治疗为每日口服伊维菌素。 ”
“实验结果显示,2组病患在症状缓解时间或呼吸辅助器、重症监护病房 (ICU) 入院率、28 天院内死亡或不良事件(adverse events)发生率方面没有显著差异。 4 名伊维菌素口服患者需要呼吸辅助器,而标准治疗组择优10人需要呼吸辅助器。”
他说明,口服伊维菌素的病患中,有6 人 (2.4%) 入住 ICU,标准治疗组则是8 人。至于死亡病例方面,3 名口服伊维菌素患者(1.2%)在28天内死亡,而标准治疗组则有10名病患去世。
“共有5起不良事件发生,当中4人为口服伊维菌素患者,他们2人心脏病发作、1人患有严重贫血、一名因严重腹泻导致体液流失而休克;标准治疗的1名患者则是腹部动脉出血。”
他指出,不良事件导致6名患者停止服用伊维菌素,3名患者退出研究。 共有13 名患者 (2.7%) 死亡,大部分死于新冠肺炎,但没有因伊维菌素的死亡病例。
“研究显示,口服伊维菌素组别患者的 不良事件的发生率显著增加,因此若人民在实验室环境外,且没有医疗监督的情况下使用伊维菌素,是让人担忧的。”