(吉隆坡10月讯)政府批准“科瓦克辛”(COVAXIN)新冠灭活疫苗的有条件注册。
卫生总监丹斯里诺希山医生发文告指出,药物管制局(PBKD)是在今日召开的第369次会上,如是议决。
他说,科瓦克辛是供18岁及以上的个人使用,其产品注册持有者为Averroes Pharmaceuticals私人有限公司,生产商是印度的巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)。
他提到,这项有条件批准仍需观察上述疫苗的品质、安全和成效资料,并持续由国家药剂监管组(NPRA)根据最新的数据进行评估。
“这是为确保上述疫苗的利益风险比,维持正面。”
他补充,卫生部将继续尽力确保人民可轻易取得疫苗,以遏制新冠在大马进一步传播,同时确保疫苗的品质、安全和成效受到相应评估。