(吉隆坡16日讯)卫生部总监丹斯里诺希山宣布,经过国家药剂监管局(NPRA)的批准,大马普遍使用的科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞-BioNTech疫苗(Comirnaty),其保质期将获得延长。
诺希山今日发文告称,国家药剂监管局已批准发马公司和大马辉瑞公司,关于疫苗保质期更新的变更申请。
他指数,保质期延长是基于制造商提交的关于疫苗稳定性的数据。
更新产品保质期的新冠肺炎疫苗是:
用于接种新冠肺炎的CoronaVac疫苗,针对两种体积的包装1剂/瓶、2剂/瓶,制造商是发马公司,批准的新保质期是印刷原始日期的额外6个月,瓶装疫苗储存在温度2°C至8°C的保质期,从6个月延长至12个月。
辉瑞(比利时)-BioNTech(德国)制造的Comirnaty疫苗,批准的新保质期是印刷原始日期的额外3个月,储存在-90°C至-60°C下的疫苗瓶装保质期从6个月延长至9个月。
诺希山指出,保质期延长也适用于,在变更获批准前的所有相关疫苗存货。
他说,从保质期变更申请获得批准之日起,制造商有6个月的时间,重新印刷疫苗瓶子上的保质失效日期。
“因此,卫生部将延长目前该部持有的库存疫苗保质期。”
他指出,疫苗保质期延长也适用于,在不久后从制造商收到的库存。
他称,卫生部始终致力于确保新冠肺炎疫苗的质量、安全和有效性。
涉及保质期变更的疫苗序列号信息,可以在国家药剂监管局的网站www.npra.gov.my上查询。
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