(吉隆坡18日讯)我国市场上出现质量可疑的新冠肺炎抗原试剂盒(RTK Antigen),大马医药协会(MMA)促请卫生部立即进行调查。
大马医药协会主席拿督苏巴玛廉今日发文告指出,医疗器械管理局(MDA)目前批准了17种RTK抗原试剂盒,但并非所有试剂盒的质量都可以被接受。
他说,大马医药协会一直接到医生对RTK抗原试剂盒的投诉,其中一些试剂盒未能检测出确诊病例。
“我们非常关心,测试结果中的假阴性还可能导致病毒在社区中的进一步传播。”
根据新冠肺炎筛检标准作业程序,那些通过RTK抗原测试,得出阳性结果的人将需要进行聚合酶链反应检测(RT-PCR)来确认。
“医生担心现在这些试剂盒一旦被批准并投放市场,是否会进行定期稽查?”
他表示,RTK 抗原试剂盒的质量对医生找出确诊病患很重要的。
他说,RTK抗原试剂盒是对抗新冠疫情的重要工具,这是一种快速有效的筛查方法,可检测出新冠感染。
“越快检测到确诊病例,我们就可以越快地隔离确诊病例,并阻止病毒进一步传播。”
他指出,医生也非常关注RTK抗原试剂盒在筛检变种病毒的有效性,相关有效性迫切需要更新,因为我国已经出现新的变种病毒。
“我们呼吁卫生部通过医疗器械管理局,立即稽查当前市场上所有的RTK 抗原试剂盒,随后也要进行定期稽查。”
他建议,应该要有一个适当的在线平台,让医生对使用测试试剂盒时,遇到的任何问题进行投诉。
此外,大马医药协会也担心,唾液检测试剂盒的批准过程缺乏透明度。
“我们希望没有中间人利用疫情导致测试试剂盒的商业化或市场垄断。 大马医药协会严正以待,这种事不可以在我国的卫生体系发生。”