(雪邦27日讯)科学、工艺及革新部长凯里指出,我国及其他国家之所以接收仍未获得监管局批准的科兴新冠疫苗,是因为疫苗的供应非常少。
针对许多人疑惑,为何我国接收未经批准的疫苗,凯里今日做出回应。
他说,我国此次接收的科兴新冠疫苗是以液体批量抵马,之后,将由位于蒲种的本地公司发马公司(Pharmaniaga)加工成疫苗灌装。
他指出,科兴疫苗的批准将分为两个阶段,第一是批准疫苗本身,第二阶段则是在批准发马公司的灌装过程。
他解释,我国之所以接收未经批准的疫苗,是因为监管局必须观察科兴疫苗在发马公司的灌装过程,之后再给予批准。
“没错,目前大马药剂监管局(NPRA)仍在评估科兴疫苗,但是大马药剂监管局也须对工厂进行评估。”
“在大马药剂监管局完成评估后,将会由卫生部药物管理局(PBKD)通过批准。”
他是在今日迎接首批中国科兴疫苗抵马后,召开记者会时,如是指出。
他举例,除了我国以外,也有其他国家接收了仍未获监管局批准的科兴疫苗,例如新加坡。
“新加坡已接收了科兴疫苗成品,意思是已灌装好的疫苗,即便该疫苗仍未获得监管局的批准。”
“为什么有国家这么做,这是因为我们知道,(疫苗)的供应非常少,虽然监管局仍未批准该疫苗,但我们允许接收疫苗,以在工厂监测疫苗的稳定性。”
“一旦获得了大马药剂监管局和卫生部药物管理局的批准,这时疫苗已经在我国了,我们更容易继续进行(疫苗接种计划)。”
于此同时,他表示,自己被告知,一旦发马公司的工作获得批准,发马每个月可以生产200万剂新冠疫苗。