(槟城9日讯)卫生部长拿督斯里苏巴玛廉指出,任何在国内制造或销售的医疗器材,包括在网络上销售的产品,必须向马来西亚医疗器材管理局(MDA)注册,否则将遭到当局的对付。
他坦言当局确实无法针对一些网上售卖的医疗器材采取行动,因这些产品都是在国外出售。但他强调,只要是在大马销售未注册的医疗产品,将遭到对付。
至于网上销售的美容产品,他说,有关产品将在医药法令之下受到监管。
他指出,目前有109宗没有注册的医疗器材案件正在调查中,涉及的价值共约200亿令吉。
苏巴玛廉今日出席由马来西亚医疗器材管理局首次举办的国际医疗器材会议,他在较后召开记者会发表谈话。出席者包括马来西亚医疗器材管理局总监拿督诺希山、首席执行员再曼尼及卫生部(财政)副总秘书拿督莫哈末沙菲。
2013年医疗器材法令从2014年落实至今已有3年,其目的是确保所有与医疗器材相关的业者,如厂商、零售商或进口商向马来西亚医疗器材管理局注册。
“我们已发出2000张医疗器材执照,包括厂商294张、授权代表约1200、经销商及进口商约500张。”
他说,在有关法令之下,共有14万种医疗器材已向当局注册,以确保在本地制造或销售的医疗器材达到国际的质量及价值、货真价实、具有正确功能、对生产后的检查有高度信心及人类可安全使用等。
“市场上推出的医疗器材层出不穷,但人民对这方面的知识及经验不足,不知道哪个器材好或不好,安全或不安全,他们只能依靠政府提供正确的资讯,因此马来西亚医疗器材管理局将尽力让社会对那些已向该局注册的医疗器材有信心,可安全使用及达到预期的效果。”
医疗器材工业庞大
他指出,现今的医疗器材日新月异,当局有责任监管,但不会制造一个过度监管的状况以致有关行业发展无法前进,让我国的工业可以跟国外竞争。
他表示,我国的医疗器材工业庞大,拥有8项先行计划(EPP),可制造8万6000个新工作机会,国民总收入达114亿令吉。
他举例,我国的塑胶手套工业乃全球最大,若要保持这个地位,在监管方面不可过于苛刻,因此政府在协助发展工业的同时,也要顾及人民和消费者,两者必须平衡。
苏巴玛廉反驳林冠英指控
针对槟州首长林冠英担心槟州的政府医院及诊所计划将会延长一事,卫生部长拿督斯里苏巴玛廉苏巴玛廉反驳这是不实的指控,并讥讽或许是前者不想看到这些计划。
他笑称,每个首长或州属都说出同样的话,他们希望所有东西都是新的、大型的。
他指出,槟城医院将兴建一栋专提供给妇女及儿童的楼房,耗资2亿5000万令吉;诗布朗再也医院将会扩建新楼房,耗资4亿8600万令吉;浮罗山背医院则进行提升计划;物色合适的地点设立诊所。
“槟州有很多计划(医院及诊所),或许是林首长不愿看到所有的东西。”