(北京22日讯)中国《羊城晚报》报导,中国首个猴痘(世卫称mpox)病毒检测产品获批上市。
中国国家药品监督管理局上周日批准了广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”)自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(萤光PCR法)”,这是中国首个获批上市的猴痘病毒检测产品。
此次获批的猴痘病毒核酸检测试剂盒主要用于体外定性检测猴痘疑似病例、其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变样本(皮疹表面和/或渗出物拭子)、咽拭子样本中猴痘病毒 F3L 基因。
该产品的研发企业达安基因是一家总部位于广州的体外诊断高新技术企业,于2004年在深交所上市。
![中国广州达安基因股份有限公司自主研发的猴痘病毒检测产品。(图取自广东省药品监督管理局网站) 中国广州达安基因股份有限公司自主研发的猴痘病毒检测产品。(图取自广东省药品监督管理局网站)](https://www.orientaldaily.com.my/images/uploads/news/2024/AUG_2024/20240822/Guang_PCR.jpg)
公开资料显示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病,由受感染的动物传播,但通过密切的身体接触在人与人之间传播,会导致发烧、肌肉疼痛、淋巴结肿大和大面积的疖子样皮肤病变。其既往病例主要发生在中非和西非,病死率为1%至10%。
该疾病于1970年左右首次发现传播到刚果民主共和国的人类身上。2022年7月,因猴痘的传播加剧,世界卫生组织(WHO)宣布进入国际卫生紧急状态,疫情警报于2023年5月解除。
在猴痘疫情从刚果民主共和国扩散至周边国家后,世卫最近于8月14日宣布此为“国际关注的突发公共卫生事件”。
非洲疾病管制暨预防中心周二指出,刚果民主共和国和其他非洲国家可能近日开始接种M痘疫苗。刚果民主共和国今年报告了1万5000多宗病例,其中有500人死亡。
中国海关总署本月16日在微信公众号发布公告,即日起要求来自猴痘疫情发生国家的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛等症状,入境中国时要主动向海关申报。
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