(新德里28日讯)乌兹别克去年有19名儿童在喝了咳药水后死亡,制造有关咳药水的印度药厂,如今被揭发使用有毒的工业级成分,而非合法的药品成分。
路透社报导,该家名为Marion Biotech的印度药厂,向贸易商Maya Chemtech购买丙二醇(propylene glycol)。但据了解调查情况的Marion Biotech消息人士透露,Maya Chemtech没有销售医药级材料的许可证,并且“只卖工业级材料”。
“我们不知道Marion会用它来制作咳药水。”该名因案件仍在调查拒绝透露姓名的消息人士称: “我们不知道我们的材料被用在哪里。”
两名消息人士称,咳药水是用工业级丙二醇制成,那是一种有毒材料,广泛用于液体洗涤剂、防冻剂、油漆或涂料,并用于增强杀虫剂的有效性。
“Marion购买了商业级丙二醇。”第2名消息人士说:“他们本应该达到印度药典级别。”这里所指的是参照国家药品成分标准。这名消息人士是一名调查员,也因调查正在进行拒绝透露姓名。
这名调查员又指,Marion在使用这种成分制造出售给乌兹别克的咳药水前,也没有进行测试。印度的药品和化妆品法规规定,制造商有责任确保其使用成分的安全。
Maya Chemtech的消息人士称,公司并未面临指控,但调查仍在进行。印度的助理药品管制员夏尔马绝发表评论,称联邦药品监管机构正在调查此案。
药厂否认有任何不当行为
Marion自称制造药品、草药和化妆品,此前否认有任何不当行为。路透社指,该公司、印度药品监管机构或卫生部,都没有回应置评请求。
乌兹别克卫生部去年的一项分析显示,Marion生产的两款咳药水Ambronol和DOK-1 Max,二甘醇(diethylene glycol)和乙二醇 (ethylene glycol)超标,而这些毒素用于不供人类食用的产品。
乌兹别克今年1月逮捕了4名与19名儿童死亡有关的人员,其中包括一家进口Marion药品的公司两名高管。路透社无法确定案件的进展情况。乌兹别克卫生部没有回应有关可能处罚的问题。
药品制造专家称,二甘醇和乙二醇被黑心业者用作丙二醇的替代品,因为它们更便宜。
世界卫生组织(WHO)本月稍早告诉路透社,2021年丙二醇价格飙升时,一家或多家供应商将更便宜的有毒液体混合合法化学品。
对于Marion使用的成分,世卫组织发言人称:“产品制造商只使用适当合格的供应商,这一点很重要。”
22款咳药水掺假或是假货
印度药品管制机构3月表示,印度政府实验室1月份的检测发现,Marion制造的22款咳药水样本属“掺假和假货”。
Marion所在的北方邦当局,今年3月月份吊销了该公司的执照。警方逮捕了该公司的3名员工,并对两名董事发出逮捕令。北方邦警官库马尔表示,3名员工已被保释。
其中一人是运营主管巴塔查亚,他表示已停止为Marion工作,但路透社无法证实。路透社也无法联系到另外两人,包括化学家辛格以及拉瓦特,或是他们的律师。
根据路透社看到的一份法庭命令,两名董事的律师今年4月告诉北方邦的安拉哈巴德高等法院,这些药品被发现“质量不合格”,但并未掺假,又指两名董事在印度没有犯下任何罪行,因为这些药品专门用于出口。
法院禁止警方逮捕两名董事贾亚贾因和萨钦贾因,除非他们被定罪。他们的律师古普塔没有作出回应;路透社也无法联系到两名董事。
路透社曾报导,印度药品监管机构3月份命令该国制药商,不得向Maya Chemtech购买丙二醇。
除了乌兹别克的死亡事件,去年冈比亚至少有70名儿童因服用印度另一家药厂生产的咳药水死亡,这些咳药水被发现受到毒素污染,而印尼制造的受污染咳药水也导致该国200名儿童死亡。这些死亡事件促使国际社会对药品供应链进行调查。
印度强制要求出口前检测
国际标准仅允许医药级丙二醇中,含有微量的二甘醇和乙二醇。工业或商业级版本的限制并不那么严格,因为它们本就不应该被人类摄入。
另一家印度公司Maiden Pharmaceuticals出口到冈比亚的咳药水中,发现了这些毒素。世卫认为,这些咳药水与儿童的死亡有关; Maiden则否认有任何不当行为。
冈比亚本月告诉印度药品监管机构,从7月1日起,所有来自印度的药品在装运前,必须在印度接受检查和测试,费用由印度出口商承担。这是印度咳药水导致死亡事件发生后,已知实施相关出口限制的第一个国家。
印度也从6月起强制要求药品公司在出口前,对他们的咳药水进行检测。