(华盛顿27日讯)美国辉瑞(Pfizer)公司当地时间周一向美国食品及药物管理局(FDA)提交,针对5岁至11岁群体接种辉瑞昇级版新冠肺炎疫苗的申请授权。
中新社报导,此次辉瑞申请授权的昇级版疫苗为针对Omicron变异株BA.5研发的疫苗。据美媒报导,目前辉瑞尚未公布该昇级版疫苗的人体试验数据。
辉瑞当天发表声明,此次提交申请的数据是基于之前对Omicron变异株BA.1疫苗的人体试验数据和对BA.5疫苗的动物试验数据。
美国药管局在8月31日批准针对Omicron毒株的莫德纳(Moderna)、辉瑞昇级版疫苗。公众可在完成初始疫苗或加强针接种至少两个月后接种。昇级版莫德纳疫苗适用于18岁及以上人群,昇级版辉瑞疫苗适用于12岁及以上人群。
本月23日,莫德纳已向美国药管局提交,针对6岁至17岁群体接种莫德纳昇级版新冠肺炎疫苗的申请授权。
美国疾病控制和预防中心(CDC)近日公布一份文件显示,适用于5岁及以上儿童的昇级版新冠肺炎疫苗将可能在10月获得批准。
美国疾控中心统计,自昇级版新冠肺炎疫苗获批以来,已有440万美国民众接种。专家认为,昇级版疫苗针对目前传播的主导毒株,对于预防今年秋冬季疫情扩散将发挥作用。
据美国约翰霍普金斯大学最新统计数据显示,截至26日晚上7时,美国累计确诊超过9610万例,死亡超过105万6000例。