(华盛顿、渥太华2日讯)美国疾病管制与预防中心(简称疾控中心,CDC)宣布,推荐民众接种莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)针对变种新冠病毒Omicron的升级版疫苗。加拿大也批准了莫德纳升级版疫苗可用于年满18岁人群接种。
中新社报导,美国疾控中心主任瓦伦斯基当地时间周四表示,升级版疫苗对于抵御当前正在传播的毒株更加有效,并且可以帮助疫苗保护力下降的民众恢复疫苗保护。
美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)周三批准将莫德纳和辉瑞的升级版疫苗,作为单剂加强针使用。公众可在完成初始疫苗接种或加强针接种至少2个月后,接种升级版莫德纳或辉瑞疫苗。
美国疾控中心专家委员会以13票赞成、一票反对的结果,支持推荐升级版疫苗。投票赞成的专家认为,该疫苗针对Omicron毒株,对于预防今年秋冬季疫情扩散将发挥作用。
尚未在人体进行试验
投票反对、来自俄亥俄州立大学的专家桑切斯则认为,由于升级版疫苗尚未在人体进行试验,在此时批准使用“并不成熟”。
根据美国媒体的报导,为尽快批准使用升级版疫苗,美国药管局接受了该疫苗在鼠类身上的试验数据,而不是通常需要的人体试验数据。相关人体试验预计在11月才能完成。
此外,多名疾控中心专家认为,民众应在完成初始疫苗或加强针接种至少3个月后,再接种升级版疫苗,而不是药管局规定的2个月,以获得更好的防护。
加拿大方面,卫生部表示,临床试验显示,莫德纳升级版疫苗作为加强针使用后,可引发对Omicron BA.1变种毒株和新冠病毒原始毒株的强烈免疫反应,也能对Omicron BA.4和BA.5产生良好的免疫反应,并有望延长保护的持久性。
莫德纳升级版疫苗的安全性,与早前已获批准的莫德纳Spikevax加强针相似,同样可能有轻微不良反应,但会快速缓解。