(巴西利亚27日讯)巴西国家卫生监督局(Anvisa)周四批准进口用于预防猴痘的天花疫苗Jynneos/Imvanex和紧急使用口服抗病毒药物Tecovirimat。
台湾中央社报导,丹麦药商巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic A/S)是目前全球唯一获授权生产用于预防猴痘的天花疫苗,在美国的商品名是Jynneos,在欧洲名为Imvanex。
巴西传染病学家瓦伦蒂尼指出,天花、猴痘及牛痘都是正痘病毒属(Orthopoxvirus),为批准进口和使用猴痘疫苗和药物,国家卫生监督局分析了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药物管理局(FDA)提供的数据。
在全球4万5000多例猴痘确诊病例中,约10人死于该病毒;巴西确诊4000多例,至今1人死亡。
世界卫生组织(WHO)估计,只有7%到10%的猴痘病例会出现严重情况,大多数病例属轻症。
根据巴西卫生部,猴痘疫苗将于9月抵达巴西,正在治疗猴痘患者的卫生专业人员将最先接种疫苗,疫苗接种计画将分两剂进行,间隔4周。
疫苗在摄氏零下60至40度之间储存时,保质期长达60个月。
根据美国疾控中心(CDC),目前没有关于疫苗临床疗效的数据。瓦伦蒂尼表示,预期效果是85%左右。
巴西传染病学会(SBI)副会长、圣保罗州立大学教授巴博萨表示,Tecovirimat是正痘病毒Vp37包膜蛋白的抑制剂,从而抑制病毒复制。它的潜在好处是防止病毒在体内扩散,并用于减轻伤口的严重程度和时间,防止病情恶化到导致患者死亡。
Tecovirimat将受卫生部监管,并且仅由公保系统“健康唯一制”(SUS)分发,用于猴痘确诊且病情严重的病患或免疫低下者。
巴博萨认为,如果卫生部尽早致力于将Tecovirimat引进巴西,宣布进入公共卫生紧急状态,就可以有更多机会挽救生命。