(华盛顿15日讯)美国食品及药物管理局(简称药管局,FDA)当地时间周四向一款能够透过呼气方式检测新冠病毒的设备发出紧急使用授权。该设备可以收集呼吸样本并分析与新冠病毒相关的5种挥发性化合物。据悉,这是全美首次批准使用上述设备。
综合《今日美国报》等媒体报导,根据美国InspectIR Systems公司,该测试是通过类似于吹气球的方式向管子中呼气来进行的,并在3分钟左右便有结果。
它的体积与行李箱相若,可在诊所、医院及流动检测场所使用,必须在有执照的医疗服务人员的监督下进行。
药管局称,这款名为“InspectIR COVID-19 Breathalyzer”的设备检测确诊及证实无染疫的准确率分别达到91.2%和99.3%。在一项针对具有高度传染性的新冠变种病毒Omicron的后续研究中也看到了类似的结果。
药管局指出,InspectIR Systems公司预计每周能够生产大约100台仪器,每台仪器每天可用于评估大约160个样品。按照目前的生产水平,该设备每月应将美国的检测能力提高约6万4000个样本。
药管局辖下医疗器械与放射健康中心负责人舒伦博士形容,该设备是“新冠肺炎诊断测试快速创新的又一个例子”。