(华盛顿18日讯)美国药商莫德纳(Moderna)在当地时间周四晚,向美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)寻求紧急使用授权,为所有成年人注射第2剂新冠疫苗加强剂。
路透社报导,莫德纳表示,第2剂疫苗加强剂的紧急使用授权申请,涵盖所有18岁以上的成年人,以便美国疾病管制与预防中心(简称疾控中心,CDC)和医疗保健供应者,可以确定疫苗额外加强剂的适当使用,包括“对那些因年龄或合并症导致感染新冠肺炎风险较高的人。”
莫德纳没有具体说明第4剂疫苗的效力,但表示其提交的申请,部分基于变种新冠病毒株Omicron出现后,最近在美国和以色列发布的数据。美国药管局没有立即回应路透社的置评请求。
目前部分国家和地区的新冠肺炎病例激增,加剧了人们对另一波疫情的担忧。另一美国药厂辉瑞(Pfizer)和其德国的合作伙伴BioNTech,几天前已向美国药管局提交了申请,寻求紧急使用授权,为65岁及以上的人接种第2剂疫苗加强剂。
辉瑞提交给美国药管局的文件,包括在以色列收集的数据。以色列已授权为许多18岁以上民众接种第2剂加强剂。
辉瑞和BioNTech表示,对超过100万名60岁及以上成年人的数据进行分析,发现与那些只接受了一剂加强剂的人相比,在打了第一剂疫苗加强剂(第3针)后至少4个月再接种额外加强剂,确诊感染和严重疾病的发生率较低。
为疫情再次反弹做好准备
包括美国国家过敏症和传染病研究所主任福奇在内的卫生官员,已多次提出接种第4剂疫苗的前景,认为老年人可能需要再接种一剂,为可能再次出现疫情反弹做好准备。
美国疾控中心的数据显示,疫苗的效力会随著时间的推移而减弱,第3剂疫苗有助恢复免疫效力,但没有发布基于年龄或健康状况的综合数据。
然而以色列的数据并不一致。以色列1月底表示,根据卫生部的数据,与接种过3剂疫苗的人相比,接种第4剂疫苗可将感染的保护能力提高一倍,对重症的保护能力提高3倍至5倍。
但分析则更认同对以色列医护人员的小型研究,即在打了第3剂疫苗后至少4个月再接种,辉瑞-BioNTech的第4剂疫苗对预防感染的有效率为30%,莫德纳第4剂疫苗的有效率则为11%。
辉瑞正在对约600人进行自己的研究,观察第4剂疫苗的表现。
另外,美国药管局计划在4月初召集其专家顾问小组,商讨是否应该在10月或11月展开活动,鼓励部分或所有成年人接种额外疫苗加强剂,以及是否应该与当前相同的疫苗或进行改良,以应对新变种毒株。